為推進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新和產業(yè)高質量發(fā)展,廣東省藥品監(jiān)督管理局與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心組成聯(lián)合調研組,啟動大灣區(qū)內地九市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展情況調研。2月14日至17日,省藥品監(jiān)管局一級巡視員蘇盛鋒、國家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心主任劉斌率隊赴廣州、佛山、肇慶開展首輪實地調研,了解掌握區(qū)域內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展需求、重點發(fā)展方向和政策服務需求,推動審評審批工作創(chuàng)新以及高質量發(fā)展促進工作做好做實。

調研組實地走訪了廣州、佛山、肇慶三地產業(yè)園區(qū)及生產企業(yè),深入了解企業(yè)研發(fā)生產情況,近距離傾聽企業(yè)的“急難愁盼”問題及對藥品監(jiān)管部門的訴求。調研座談中,器械大灣區(qū)分中心重點介紹了分中心的建設與運行情況,以及服務產業(yè)高質量發(fā)展的創(chuàng)新舉措;廣州、佛山、肇慶市市場監(jiān)管局主要負責同志詳細匯報了三地醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展情況及推動產業(yè)高質量發(fā)展等方面取得的成效、面臨問題及工作措施。

調研組充分肯定了三地在促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展中的積極作為,并就產業(yè)發(fā)展提出具體意見建議:一要充分認識高質量發(fā)展工作的重要意義。促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展是貫徹習近平總書記關于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展重要指示批示精神的具體行動,是落實省委省政府加快培育戰(zhàn)略性支柱產業(yè)的有力措施。二要把握機遇,力爭高質量發(fā)展。省委省政府高度重視醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,監(jiān)管部門、技術機構、研發(fā)機構、生產企業(yè)都要圍繞“醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展”這一目標,順勢而為、乘勢而上、聚勢而強,打造廣東醫(yī)療器械安全治理示范區(qū)和高質量發(fā)展示范區(qū)。三要找準定位,謀定發(fā)展方向。要圍繞“大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與高質量發(fā)展”這一主題找準定位,摸清醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展差距、瓶頸、短板,也要充分發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢,做好科學研究建立長效發(fā)展工作機制,從而共同推進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心綜合業(yè)務部、審評部相關負責同志,省藥品監(jiān)管局產業(yè)促進辦、行政許可處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處相關負責同志參加了調研。(省局產業(yè)促進辦供稿/圖)

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